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停用「减肥药」司美格鲁肽!人体临床试验:3.4%的受试者因肠胃不适而中断治疗

发表时间:2024-04-16 17:11作者:时光研究所NMN【公众号】

过年期间热度高涨的《热辣滚烫》,大家都看了吗?

所长没来得及看,但是对这部电影不能说是不了解,只能说是相当耳熟——

导演贾玲暴瘦这回事儿实在是太吸睛,同样的,也短暂掀起了一阵“减肥”风潮。


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一年成功减掉100斤,大部分的声音是“佩服、恭喜”……自然也免不了小部分的声音在问:

贾玲是纯靠运动和节食瘦下来的,还是借助了药物,比如司美格鲁肽?

这个问题的答案未明,我们先按下不表,所长只说刚刚捕捉到的一个词:

司美格鲁肽(Sibutramine)。

不了解的朋友们会疑惑,这是什么?经常徜徉于减肥、健身知识海洋里的朋友可能会耳熟一些。


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司美格鲁肽(Sibutramine),是一种用于治疗肥胖症的药物。它主要作用于大脑中的神经递质,通过增加饱腹感和减少食欲来帮助降低体重。

通过抑制食欲减少进食,既不挨饿也不痛苦,听上去似乎完美。

然而,真的是这样吗?


一项随机的临床试验


实验共有611 名受试者,407 名受试者接受司美格鲁肽治疗,余下204 名受试者为对照组,实验持续三个月。


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在试验的第68周时,司美格鲁肽组相对于基线体重减轻了16.0%,明显高于对照组5.7%。

而且司美格鲁肽组中有更高比例的参与者达到了减重至少10%或15%的基线体重目标。

此外,在腰围和收缩压方面,司美格鲁肽组也表现出显著的改善:

腰围减小幅度为8.3厘米,收缩压降低了3.9 毫米汞柱,与对照组相比差异明显。


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88.6%的司美格鲁肽治疗参与者的基线体重减轻了5%以上


相较之下,司美格鲁肽带来的减重效果可以说是惊人的。

然而,这个过程中,不良反应如影随形。


不良反应

这项实验的结果显示,对于司美格鲁肽组和对照组来说,胃肠疾病是最常见的不良事件类型,包括恶心、便秘、腹泻和呕吐等症状。

在接受司美格鲁肽治疗的受试者中,有更多人经历了肠胃不良反应,比对照组高出19.6个百分点。


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在胃肠方面,大多数都是轻度至中度的,持续时间相对较短。

例如,恶心持续时间约为5天,呕吐约为2天,腹泻约为3天便秘在司美格鲁肽组中的持续时间为27天,而在对照组中为16天。

大多数受试者在不停止治疗的情况下能够康复。

关于恶心这一不良事件,在使用司美格鲁肽后的第20周达到了大约25%的高峰,随后逐渐下降,并在研究期间保持在15%的比例左右。

虽然实验中展现出来的状态并不能说是非常严重,但是药三分毒

药物减肥一直以来都不是主流推崇的减肥手段,奈何它的轻松、便捷又吸引着无数人蜂拥而至。

那么,司美格鲁肽的安全性究竟如何?


司美格鲁肽的安全性


Front Endocrinol期刊上发表的一篇论文就多方面讨论了司美格鲁肽的安全性问题。


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PIONEER项目是旨在治疗早期糖尿病患者的肽InnOvatioN项目,包括10项独立试验,包含超过9,500名受试者。

这些研究的治疗持续时间至少为26周,这意味着许多患者得到了长达数年的随访,从而能够全面评估索司美格鲁肽的安全性和有效性

在实验中,研究人员重点关注了司美格鲁肽治疗可能引发的几个关键问题:

低血糖、胃肠道副作用、胰腺安全性(包括胰腺炎和胰腺癌)、甲状腺癌、胆囊事件、心血管方面、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变并发症、注射部位和过敏反应。


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司美格鲁肽的治疗在三分之一的服用患者中引起恶心


经过分析和研究,数据显示:

司美格鲁肽主要引发轻度至中度、短暂的胃肠道紊乱,并且增加了胆道疾病(如胆石症)的风险。



所长有话说:

司美格鲁肽作为GLP-1RA类药物中的较新药物之一,在多项三期项目和CVOT中进行了安全性审查。

尽管存在一些风险,但与GLP-1RA类药物在改善葡萄糖代谢、血压、体重和心血管等方面的益处相比,这些药物对于治疗2型糖尿病患者来说具有总体有益的风险/获益特征。

但是对于单纯想要靠它来减肥的朋友来说,所长还是建议大家科学减肥,减肥药并非长期减重的优质解决方案,我们还是要回归到健康的饮食和运动上面来。


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Tips:

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参考文献

[1] Smits MM, Van Raalte DH. Safety of Semaglutide. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jul 7;12:645563. doi: 10.3389/fendo.2021.645563. Erratum in: Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Nov 10;12:786732. PMID: 34305810; PMCID: PMC8294388.

[2] Wadden TA, Bailey TS, Billings LK, Davies M, Frias JP, Koroleva A, Lingvay I, O'Neil PM, Rubino DM, Skovgaard D, Wallenstein SOR, Garvey WT; STEP 3 Investigators. Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behavioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413. doi: 10.1001/jama.2021.1831. PMID: 33625476; PMCID: PMC7905697.




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